三类医疗器械,我大致把第三类医疗器械划分为五类:
类是这个体外诊断试剂办的办理,这个类的话要准备这个100平米的办公室,60平
米库房还有,20立方的冷库,两个主管检验师,大学专科以上的质量负责人就可以了;
第二个种类是这个医用电子仪器设备,植物介入口腔科材料,办理这个的话,需要准备
100平米的办公室,还有40平米的库房,这个是不需要冷库的,两个大学专科及以上的质量
管理员;
第三类是这个注射穿刺,体外循环及血液处理设备,还有是医用卫生材料敷料,还有医
用缝合材料及粘合剂,高分子材料,办理此类器械的话,需要准备这个60平米的办公室,还
有是80平米的库房,两个个大学专科以上的质量管理员就可以了;
第四类的话大家是接触的还是比较多一点的是这个软性的角膜接触镜,就比如说咱这个
隐彤眼镜就是,办理此类器械的话,就是说有一个30平米以上的,办公室就可以了,办公室
里面得设-一个验光室,还有就是需要一个验光师;
第五类的话是是归为其他这个器械,准备30平米的办公室,15平米的库房,两个质量负
责人就可以了。以上就是三类医疗器械的大致分类,接下我们来了解一下具体的办理流程。
三类医疗器械经营许可证办理流程以及需要准备的分为以下两个步骤:
一、材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、2个或以上医学药学相关专 业的人员毕业证书、身份证明与简历;
4、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
5、公司章程、股东会决议等;
6、财务人员身份证和上岗证;
7、质量管理文件等;
二、办理流程
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
上海三类医疗器械经营许可证受理流程
更新:2024-07-20 09:30 发布者IP:210.22.98.22 浏览:1次![](http://img.11467.com/2020/07-27/3757459358.jpg)
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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