医用器械清洗用GMP纯化水设备

医用器械清理用GMP纯水设备标准及工艺：

1、政策法规

     （1）中华共和国药品管理法实施细则

     （2）中华共和国中国药典（2010版）

     （3）药品生产质量管理标准(GMP) （2010版）

2、参照标准

     （1）JB/T20093-2007制药业机械行业标准

     （2）GB 9706.1-1995医疗电器设备*一部分安全性通用性规定

     （3）JGJ71-90洁净室施工及施工验收规范

     （4）YYT_1244-2014_诊断试剂用水标准

     （5）JB/T 2932-1999水净化设备 技术标准

     （6）GB150钢制压力容器

     （7）NB/T47003.1—2009钢质电焊焊接常压容器

    （8）GB50236-98关键设备、工业生产管道焊接施工及施工规范    

     （9）GB/T 5226.1-96机械设备用电安全规定通用性规定

     （10）GB-52261-2002机械安全机械设备电器设备*一部分：通用规范标准

提纯水净化设备特性详细介绍：

 可以选择消毒方法：活性碳巴氏消毒、CIP清洗设备、分派系统软件臭氧消毒、分派系统软件巴氏消毒、分派系统软件纯蒸汽杀菌。

（1）设计制造规范：系统软件按新中、美、欧药典标准规定设计方案，遵照CGMP和GAMP标准，合乎GMP、FDA认证规定。

（2）3D仿真模拟生产制造组装，顾客深度参与，提早展现小细节实际效果，全方确保客户满意度。