医用器械清洗用GMP纯化水设备

2024-10-04 07:10 27.17.206.154 1次
发布企业
上海滨润环保科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
上海滨润环保科技有限公司
组织机构代码:
913101203247165151
报价
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材质
SUS304
控制
全自动
标准
GMP认证
关键词
医用纯化水设备,医用器械纯化水设备,GMP纯化水设备
所在地
上海市浦东新区新欣东路27号
联系电话
18516220916
手机
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销售工程师
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产品详细介绍

医用器械清理用GMP纯水设备标准及工艺:

 

1、政策法规

     (1)中华共和国药品管理法实施细则

     (2)中华共和国中国药典(2010版)

     (3)药品生产质量管理标准(GMP) (2010版)

2、参照标准

     (1)JB/T20093-2007制药业机械行业标准

     (2)GB 9706.1-1995医疗电器设备*一部分安全性通用性规定

     (3)JGJ71-90洁净室施工及施工验收规范

     (4)YYT_1244-2014_诊断试剂用水标准

     (5)JB/T 2932-1999水净化设备 技术标准

     (6)GB150钢制压力容器

     (7)NB/T47003.1—2009钢质电焊焊接常压容器

    (8)GB50236-98关键设备、工业生产管道焊接施工及施工规范    

     (9)GB/T 5226.1-96机械设备用电安全规定通用性规定

     (10)GB-52261-2002机械安全机械设备电器设备*一部分:通用规范标准

提纯水净化设备特性详细介绍:

 可以选择消毒方法:活性碳巴氏消毒、CIP清洗设备、分派系统软件臭氧消毒、分派系统软件巴氏消毒、分派系统软件纯蒸汽杀菌。

(1)设计制造规范:系统软件按新中、美、欧药典标准规定设计方案,遵照CGMP和GAMP标准,合乎GMP、FDA认证规定。

(2)3D仿真模拟生产制造组装,顾客深度参与,提早展现小细节实际效果,全方确保客户满意度。


所属分类:中国机械设备网 / 高纯水制取设备
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成立日期2015年02月04日
法定代表人江火生
注册资本1000
经营范围纯水设备|纯净水设备|纯化水设备|车用尿素设备|去离子水设备|超纯水设备|反渗透设备|超滤成套设备|EDI电除盐设备|混床成套设备|电渗析设备|矿泉水设备|软化设备|直饮水设备|东丽膜|陶氏膜|海德能膜|反渗透膜
公司简介上海滨润环保科技有限公司自创建以来,主要从事制药,生物,保健品,化妆品,工业,化工,医院等纯水,纯化水,超纯水,注射用水、中水回用、污水处理的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,纯化水,超纯水,注射用水(包括用水点)污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。公用工程(纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气)和工艺生产设备(CIP、SIP、自动化系统)的设计、 ...
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