GMP认证标准医用纯化水设备生产流程
源水->源水加压水泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软化水设备->反渗透设备->一级反渗透装置->正中间储水箱->正中间离心水泵->离子交换器->提纯储水箱->纯离心水泵->紫外线消毒器->微孔过滤器->自来水点
医疗纯水设备特性
根据:依据客户提供详尽的源水水质检测报告“量身定做” 。
1.根据三维模拟设计安装方法兼具细节和应用体验感受检测,模块化,结构简单。
2.纯化水系统、注入空调水系统、配液系统等各模块布线在工厂内部统一进行,根据测试后现场作业,可以实现整个系统FAT,降低安装及调节时长。
3.纯化水系统可以选用热消毒杀菌RO膜和热消毒杀菌EDI,实现全系统软件的线上热水消毒。
4.实际设计方案反映:
(1)合乎cGMP,ISPE/FDA手册,合乎欧盟国家CE认证。
(2)管路各自选用304/316L材料;环境清洁非卫生级设计方案。
(3)常温下型/热水消毒型。
(4)不锈钢钢管路走向图 锡点布局、电焊焊接纪录、内窥检验。
(5)管道入罐一部分有明确的倾斜度。
(6)不锈钢板气动阀门。
(7)316L SST 化学抛光过滤芯。
(8)不锈钢钢管路电缆线机壳维护设计方案。
(9)集成化自动控制系统和集成化仪表系统等。