二类医疗器械办理需要具备相关的人员吗

更新：2025-01-30 07:00 编号：19274666 发布IP：183.195.103.96 浏览：38次

发布企业: 上海聪琪商务咨询有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
2
年

主体名称：
上海聪琪商务咨询有限公司

组织机构代码：
91310114MA1GYH128G
报价: 人民币￥8000.00元每件
关键词: 医疗器械，二类医疗，公司注册，公司收转
所在地: 上海浦东沪南公路5298号c座208室
联系电话: 13346198856
手机: 13346198856
联系人: 俞聪请说明来自顺企网，优惠更多

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需要至少1名医学相关专业大专以上学历的人员担任质量管理人

如没有相关人员的我们也可以提供

除了对人员的要求之后，还会要求场地和产品

1、要有实际经营场地，场地的面积要大于50个平方，并且还要有地理位置图、平面图以及流动图

2、需要有产品注册证复印件，且由厂家盖章

3、有一家经营范围上涵盖有二类医疗器械的企业

具备以上条件，我们才能做好材料提交给食药监办理二类医疗器械备案

我们也可以代为提供人员、场地和产品注册证。

或者交给我们全包办理，如有符合要求的公司，一般5个工作日即可办理完成备案

如没有公司，要新注册的。算上注册公司的时间大概10个工作日完成备案

微信截图_20230322134651.png

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法定代表人	俞聪
注册资本	100
主营产品	注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理
经营范围	一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
公司简介	上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ...

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