需要至少1名医学相关专业大专以上学历的人员担任质量管理人
如没有相关人员的我们也可以提供
除了对人员的要求之后，还会要求场地和产品
1、要有实际经营场地，场地的面积要大于50个平方，并且还要有地理位置图、平面图以及流动图
2、需要有产品注册证复印件，且由厂家盖章
3、有一家经营范围上涵盖有二类医疗器械的企业
具备以上条件，我们才能做好材料提交给食药监办理二类医疗器械备案
我们也可以代为提供人员、场地和产品注册证。
或者交给我们全包办理，如有符合要求的公司，一般5个工作日即可办理完成备案
如没有公司，要新注册的。算上注册公司的时间大概10个工作日完成备案
| 法定代表人 | 俞聪 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司，代理记账，工商代办，公司收转，注销公司，许可证办理 | ||
| 经营范围 | 一般项目：信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）；礼仪服务；会议及展览服务；市场营销策划；企业形象策划；财务咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 上海聪琪商务咨询有限公司是一家集注册、转让、注销、疑难解决于一体的专业性企业服务公司，企业始终本着：“诚信、共赢、创新、务实”的经营宗旨。注册资金100万元人民币，成立于2021年7月26日。上海聪琪商务咨询有限公司秉持“质量第一，信誉至上”的理念，全体同仁勤劳拼搏、专心耕耘，目前已拥有完整过硬的技术流程、以及由数名优秀员工和一批高素质管理人才组成的专业队伍，公司建立了全方位的企业服务体系。不仅拥 ... | ||
