GMP医药制剂纯化水设备选用反渗透系统
反渗透膜元件采用进口的低电压、超低频卷式复合袋,它不但可清除水里的通电正离子、无机化合物、胶硅,还能消除水里绝大部分有物,无机化合物和热力等,进口不锈钢高压水泵可让ro反渗透渗水工作压力平稳,周期时间更久。设备还配备可编程序控制器(PLC),推行自动识别及清洁等,如今在药业、中药制剂、饮料食品、冶金工业、电子器件、化工厂等领域获得极广的使用。单根膜组件水的电导率达99.6%之上,单台反渗透设备基本产水率0.2-60T/h。
生物医药中药制剂纯水设备标准规范
制药行业合乎GMP认证的纯水设备
水体合乎2010版药品标准和GMP里的工作纪律要求
机器设备全自动控制和如果有条件自动式处理过程(如反洗、再造、酸洗钝化、消毒程序)
单个和换热设备合乎GMP的需求(如后面环保处理设备如杀菌设备、膜滤、终端设备储水箱、管道全部采用316L原材料。
生物医药中药制剂纯水设备水质检测标准
电阻:≥0.5MΩ.CM,电阻率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml重金属超标≤0.5μg/ml