1、办理事项：第二类医疗器械备案
2、审核时间：受理之后1周左右（线上线下结合办理） 有效期：长期
4、业务应用：属于第二类的医疗器械产品销售（比如体温计、血压计等）
5、办理条件：要求有符合规定的人员和场地以及主体公司
办理二类医疗器械备案所需要准备的材料
1、公司营业执照复印件或扫描件以及公章
2、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件或扫描件
3、房屋租赁合同和房屋产权证明复印件或扫描件、租赁合同以及房产信息单
4、经营场所的内部平面布局图，地理位置图以及人员流动图
4：产品的注册证复印件加盖生产厂家的公章（生产厂家提供）
5：产品销售的授权书（加盖生产厂家的公章，如果上级不是直接生产厂家，那就是生产厂家和上级经销商的授权书复印件+上级经销商和你们公司的授权书复印件加盖上级经销商的公章）
6：生产厂家的营业执照复印件加盖生产厂家的公章
上级经销商的营业执照复印件加盖公章
7：生产厂家的医疗器械生产许可证复印件加盖厂家的公章
8：《备案申请表》盖章
以上材料也可由我们来提供，全包帮助办理上海二列医疗器械备案。
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