我们可全包办理上海二类医疗器械备案,备案所需要的人员、场地以及产品注册证
有需要代办二类医疗器械的朋友,欢迎前来咨询
根据所在区域不同,价格上也有所不同。二类备案8000起
找我们代办二类医疗器械所需要提供的材料有:
情况一 :有主体公司,且公司经营范围上带有二类医疗器械:
只需要提供公司执照、公章以及法人身份证原件即可
情况二:没有主体公司的:
提供法人、监事、股东、财务的身份证复印件照片以及联系方式
以下是自己去办理所需要准备的材料和条件
办理二类医疗器械备案所需要具备的条件有:
1、有主体公司,并公司的经营范围上带有二类医疗器械
2、有实际的经营场所,且面积大于50个平方。其中营业区域大于35个平方,仓储区域大于15个平方
3、有符合条件的人员,至少要有1名医学专业大专以上学历的人员任职质量管理人
4、有厂家提供的产品注册证复印件,加盖厂家公章
所需要准备的材料有:
1、公司执照、公章
2、经营场地的产权证复印件以及租赁合同和房产信息单
3、场地的地理位置图、房屋平面图以及人员流动图
4、提供质量管理人的身份证明和学历证明复印件以及工作经历
5、厂家提供的产品注册证复印件加盖公章,以及厂家的授权书
有需要代办二类医疗器械备案的朋友,欢迎咨询我们