由我们来代办二类医疗器械备案,全程无需本人到场
备案所需的人员、场地、注册证以及公司注册均有我们来提供
感兴趣的朋友,欢迎咨询
备案要求:
1、具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件
2、商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用
3、有三名大专以上医学相关专业毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明
4、经营产品相关产品证书。
所需资料:
1、《上海市二类医疗器械备案申请书》
2、工商营业执照或预先核准名称通知书
3、法定代表人身份证明
4、3名医学专业人员身份、职称证明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5、产品经营目录表
6、产品合格证书
7、上家购销合同、进货渠道
8、食品药品监督管理部门要求的其他材料。
有需要代办的朋友,欢迎咨询我们
一般14天左右出备案