上海聪琪商务咨询有限公司可为大家代办上海二类医疗器械备案
可代为提供人员、场地、注册证、注册公司等
办理全程无需本人到场,有需要代办的朋友,欢迎前来咨询我们
备案要求:
1、具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件
2、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员
3、具有主体公司,并公司的经营范围上涵盖有二类医疗器械
4、有厂家提供的产品注册证复印件加盖厂家公章
所需资料:
1、《备案申请书》
2、公司执照和公章
3、法定代表人身份证
4、至少1名医学专业大专以上学历人员的身份、职称、学历证明和工作经历
5、经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件、租赁协议以及房产信息单
5、产品经营目录表
6、产品合格证书
7、上家购销合同、进货渠道
8、食品药品监督管理部门要求的其他材料。
办理周期一般在14天左右
如材料准备得较为齐全的,办理周期会更短一些