由我们来代办二类医疗器械备案,全程无需本人到场
备案所需的人员、场地、注册证以及公司注册均有我们来提供
感兴趣的朋友,欢迎咨询
备案要求:
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十五条规定的情形
2、具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件
3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员
4、具有主体公司,并公司的经营范围上涵盖有二类医疗器械
所需资料:
1、《上海市二类医疗器械备案申请书》
2、工商营业执照或预先核准名称通知书
3、法定代表人身份证明
4、3名医学专业人员身份、职称证明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5、产品经营目录表
6、产品合格证书
7、上家购销合同、进货渠道
8、食品药品监督管理部门要求的其他材料。
有需要代办的朋友,欢迎咨询我们
一般14天左右出备案