上海医疗器械经营企业应该办理哪些许可证?
医疗器械产品一类只需要加经营范围,二类必须要做备案凭证三类则是办理经营许可证,而医疗器械又分为普通类型的医疗器械和特殊的医疗器械一般特殊的指的是越贴切深入皮肤内使用的器械如6840诊断试剂等。
申请的材料有:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、"企业名称"、"注册地址"与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、"注册地址"、"仓库地址"的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;