上海二类医疗器械经营许可证办理提交材料【提供地址】

上海二类医疗器械经营许可证办理提交材料【提供地址】

上海市属于一线城市，医疗器械经营难免需要相关手续的办理。二类医疗器械经营许可证是经营医疗器械必须拥有的证件之一。那么，您应该如何办理上海市的二类医疗器械经营许可证呢？

1. 办理材料：办理上海市的二类医疗器械经营许可证，需要准备的材料如下：

（1）《医疗器械经营许可证申请表》；

（2）医疗器械经营企业营业执照副本；

（3）医疗器械经营企业法人代表身份证明；

（4）医疗器械经营企业的场所使用证明；

（5）医疗器械经营企业的质量管理体系文件。

2. 流程： 上海市的二类医疗器械经营许可证办理流程如下：

（1）准备材料，填写好《医疗器械经营许可证申请表》；

（2）到所在辖区的市场监督管理局（食品药品监督管理局）窗口办理现场审核；

（3）递交材料进行审核，需要尽快补正和修改所存在的问题；

（4）获得审核通过的通知后，到办理窗口领取医疗器械经营许可证。

3. 要求：上海市的二类医疗器械经营许可证在办理时，需要满足以下要求：

（1）医疗器械经营企业要在企业的经营范围中注明经营二类医疗器械;

（2）医疗器械经营企业必须建立质量管理体系，确保经营的医疗器械质量符合国家相关标准的要求；

（3）医疗器械经营企业必须具有完整的现场管理和记录体系，以满足国家和上海规定的监管要求。

如果您需要在上海市经营医疗器械，就需要办理得到二类医疗器械经营许可证。该证件在所在地区的食品药品监督管理局（市场监督管理局）办理，材料齐全，并满足相应的要求和流程，即可顺利办理。