上海(口罩)产品售卖医疗器械二类备案费用?
随着疫情病毒的爆发,口罩成为了必需品。根据国家医疗器械管理局规定,医用口罩属于二类医疗器械。那么,如果您打算在上海售卖口罩或其他二类医疗器械,就需要进行备案。
二类医疗器械备案相对来说比较简单,但仍然需要一定的时间和费用。备案费用根据官方规定的标准而定,一般在几千元到一万元之间。
办理二类医疗器械备案所需的材料包括:企业申请表、生产许可证、医疗器械注册证(或者是产品备案证书)、产品的技术规格说明书以及检测报告等。材料齐全后,可以上海市食品药品监督管理局网站在线申请备案。
总的来说,办理二类医疗器械备案不是特别复杂,但需要注意的是,办理前必须要对相关规定进行了解,确保所有材料齐全并符合标准。只有在备案通过后,才能在上海售卖口罩等医疗器械。