办理上海市金山区医疗器械二类备案要求和步骤
2025-01-06 14:41 58.247.84.94 2次- 发布企业
- 申与城(上海)企业发展有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第19年主体名称:申与城(上海)企业发展有限公司组织机构代码:91310109342236101A
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- 品牌
- 申与城
- 服务内容
- 提供场地+注册证+医学专业的人员
- 周期
- 2周
- 关键词
- 办理上海市金山区医疗器械二类备案要求和步骤
- 所在地
- 上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
- 联系电话
- 13301959002
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产品详细介绍
办理上海市金山区医疗器械二类备案要求和步骤
办理上海市金山区医疗器械二类备案要求和步骤
目前经营一类产品不需要办理医疗器械器经营许可证和备案,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品办理医疗器械经营许可证。
二类医疗器械经营备案对注册地址有什么要求:
1、办公面积不少于50平方米。
2、仓库面积不少于50平方米;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)。
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。
注:住宅楼不得设置营业场所和仓库。
二类医疗器械经营备案中企业人员的要求:
1、企业负责人应具有大专以上学历,专业不限。
2、质量负责人应具有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业。
补充说明:医疗器械相关专业是指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理、康复、实验室、管理、计算机等专业。
而口罩属于第二类医疗器械(二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械)
成立日期 | 2015年07月13日 | ||
法定代表人 | 陶明星 | ||
注册资本 | 10000 | ||
主营产品 | 上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。 | ||
经营范围 | 一般项目:企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务,物业管理,人工智能应用软件开发,软件设计开发,计算机维修,广告设计、制作、代理、发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位),自有设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营 | ||
公司简介 | 申与城(上海)企业发展有限公司,提供上海公司注册,外资注册,商标注册,工作签证,上海落户,公司变更,公司注销,税务清算,银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证 ... |
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