上海市提供人员和场地办二类医疗器械备案

2024-12-21 09:13 58.247.84.94 1次
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申与城
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提供场地+注册证+医学专业的人员
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上海市提供人员和场地办二类医疗器械备案
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上海市静安区共和新路3699号1407-1408室
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上海市提供人员和场地办二类医疗器械备案

上海市提供人员和场地办二类医疗器械备案


笔主又有空,给大家唠唠二类医疗器械经营备案的办理流程。

我们都知道,要想经营医疗器械类产品,或者是参与医疗器械产品相关的招投标项目。

首要条件就是医疗器械经营许可证或是备案凭证。

二类医疗器械经营备案对注册地址有什么要求:

1、办公面积不少于50平方米。

2、仓库面积不少于50平方米;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)。

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方。

注:住宅楼不得设置营业场所和仓库。

 

二类医疗器械经营备案中企业人员的要求:

1、企业负责人应具有大专以上学历,专业不限。

2、质量负责人应具有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业。

补充说明:医疗器械相关专业是指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理、康复、实验室、管理、计算机等专业。

通常来说,三类的医疗器械经营许可证门槛较高,办起来比较困难,很多人把目光转向了二类医疗器械经营备案凭证。

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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本10000
主营产品上海公司注册、外资注册、商标注册、工作签证、上海落户、公司变更、公司注销、税务清算、税务疑难注销、调整报表、乱账整理、税务稽查、icp经营许可证、edi、许可证、银行开户,社保开户,公积金,企业增资减资,地址迁移,跨区迁移,跨省迁移,名称变更,税务申报,记账报税,进出口权备案,出口退税,二三类医疗器械经营许可证,增值电信业务许可证,网络文化经营许可证,食品经营许可证,餐饮卫生许可证,出版物经营许可证,人力资源服务许可证,劳务派遣经营许可证,公共场所卫生许可证,营业性演出许可证,广播电视节目制作经营许可证,旅行社经营许可证,三品一械广告审查,商业特许经营许可证企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务等一系列工商财税服务。
经营范围一般项目:企业管理咨询,财务咨询,工程管理服务,企业登记代理,商务代理代办服务,工程管理服务,商务秘书服务,自费出国留学中介服务,因私出入境中介服务,专业设计服务,数据处理和存储支持服务,物业管理,人工智能应用软件开发,软件设计开发,计算机维修,广告设计、制作、代理、发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位),自有设备租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营
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