2023年美国FDA食品注册认证流程详解
美国FDA（Food and DrugAdministration）是负责监管美国食品、药品、化妆品及医疗器械安全的联邦机构。如果想在美国销售食品，需要**行FDA的食品注册认证。2023年，FDA的食品注册认证流程将发生变化。本文将为您详细介绍2023年美国FDA食品注册认证流程。
一、2023年FDA食品注册认证的新变化
1. 需要提供食品供应链信息
2023年，FDA要求食品制造商、加工商、包装商以及分销商必须提供完整的食品供应链信息。这意味着您需要提供您所使用的原材料的来源、从哪里采购、是否有符合要求的证书等信息。如果您从第三方采购原材料，您还需要提供这些供应商的信息。
2. 提交HARPC计划
HARPC是一种食品安全预防控制计划，其目的是预防食品安全风险。2023年，FDA要求食品制造商必须提交完整的HARPC计划。这个计划需要包括流程图，详细说明您如何预防食品安全问题，并明确您遇到问题时应该采取的步骤。
3. 要求基于风险评估的验证计划
FDA要求食品制造商必须采用基于风险评估的验证计划。这个计划需要包括验证你所生产的食品是否符合FDA的要求，并明确测试流程和结果。
二、2023年FDA食品注册认证的申请流程
1. 申请食品企业名称注册
在进行FDA食品注册认证之前，您需要先注册您的企业名称。您可以通过FDA的注册系统注册您的企业名称。注册成功后，FDA将向您发送一个企业名称注册证书。证书有效期是一年；在证书到期前，您需要重新注册。
2. 申请DUNS号
D U N S号码是Dun &Bradstreet分配给企业的唯一标识号码。这是为了帮助FDA确定您的企业是否真实存在，所以生产企业应该申请D U NS号。
3. 获得FDA食品受理号
提交申请后，FDA将分配给您一个ID号码来跟踪贵公司的信息。在完成您的申请后，FDA将向您发送FDA食品受理号码。
4. 提交申请材料
您需要通过FDA电子认证门户系统提交申请材料。根据您的食品类型，提交材料可以是不同的。在您提交完整的申请表格后，FDA将审核您的申请材料。
5. 进行现场审核
FDA会派员到您的企业现场进行审核。审核员将评估您的HARPC计划、验证计划、以及供应链和食品原材料信息。审核员还将做一个现场检查，以确保您的生产环节符合FDA的要求。
6. 获得FDA注册认证
如果您的申请材料和现场审核都符合FDA的要求，您将获得官方的FDA注册认证证书。
三、常见问题解答
1. FDA注册认证是否适用于所有食品企业
答目前在美国销售的食品中，只有一小部分不需要进行FDA注册认证。如果您想在美国销售你生产的食品，**先检查一下是否需要FDA注册认证。
2. 是否需要购买FDA注册的服务
答 FDA并没有规定必须购买其注册的服务，但是如果您不想自己申请，请确保您使用的第三方服务提供商是经过FDA认证的。
3. 申请FDA食品注册认证需要多长时间
答 每个申请的周期各不相同，但根据角宿的经验，从申请到获得FDA注册通常是1-2周的时间。
总结2023年美国FDA食品注册认证流程具有新变化，食品企业需要提供完整的食品供应链信息、提交HARPC计划、基于风险评估的验证计划，全面履行食品安全预防义务。申请流程需要先申请企业名称注册、申请DUNS号、获得FDA食品受理号、提交申请材料、进行现场审核、获得FDA注册认证。务必注意及时备案更新，以确保FDA注册认证证书的有效性，上海角宿企业管理咨询有限公司可以为您完成以上所有步骤。
