2023年FDA化妆品注册新要求和流程
作为世界化妆品市场的重要组成部分，美国化妆品市场一直以来备受关注。2016年，美国国会正式通过了化妆品标签法案，对美国化妆品行业产生了巨大的影响。而在2023年，美国FDA将会更新化妆品注册新要求和流程，这也将会对化妆品企业带来诸多挑战。
MoCRA 是自 1938 年以来美国食品和药物管理局 (FDA)化妆品主管部门的首次重大更新，并修订了联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act)的第六章，以纳入针对化妆品的新规定。MoCRA 加强了 FDA 对化妆品的监管管辖权和执法力度。MoCRA涵盖范围广泛的个人护理和美容产品，包括头发和脱毛产品、化妆品、美甲产品、肥皂和乳液以及美黑产品。
MoCRA现在要求化妆品生产设施注册和产品列表。它实施了新的标签要求，并强加了当前的良好生产要求、不良事件报告和记录保存合规性。为满足MoCRA 的新要求，化妆品公司应着手注册和上市，并在 MoCRA 的 2023 年 12 月 29日生效日期之前实施合规计划。
化妆品公司也可能希望参与 FDA就现行良好生产规范要求、香料过敏原和含滑石粉化妆品测试征求公众意见。化妆品公司还将有机会就化妆品中全氟烷基和多氟烷基物质 (PFAS)的使用和安全性提供反馈。此外，由于 FDA 可能会在 12 月 29 日之前利用执法条款，例如 FDA有权检查化妆品记录或强制召回化妆品，因此公司应及早考虑整体合规性。
上海角宿企业管理咨询有限公司是一家专业的化妆品咨询公司，我们深入研究****化妆品行业法规和趋势，旨在为中国化妆品企业提供*新*专业的咨询服务，帮助企业化解风险和挑战。
一、2023年FDA化妆品注册新要求
2023年，美国FDA将会更新化妆品注册新要求，主要包括以下内容
1. 压力测试 FDA将要求化妆品企业在生产过程中对产品进行压力测试，以确保产品能够在生产、运输、使用过程中保持稳定。
2. 预防控制计划 美国FDA要求企业制定化妆品生产过程预防控制计划，保证生产环节安全。
3. 原料检测 FDA将要求化妆品企业对所有原料进行检测，以确保原料符合美国FDA的安全标准。
4. 全球唯一识别码（GTIN） 为了方便管理，FDA要求化妆品企业为每个产品分配全球唯一识别码（GTIN）。
二、2023年FDA化妆品注册新流程
2023年，美国FDA将会更新化妆品注册新流程，主要包括以下内容
1. 电子注册系统 美国FDA将要求化妆品企业使用电子注册系统，以便更方便地管理化妆品注册过程。
2. 标签电子上传 化妆品企业需要将产品标签信息上传至美国FDA的电子数据库，以确保产品的信息准确无误。
3. 审核时间 美国FDA要求审核时间从现有的90天缩短至60天，缩短审核时间将更好地满足产品上市时间节点。
三、专业问题解答
1. 化妆品是否需要在美国注册
是的，所有销售到美国市场的化妆品都需要在美国注册。美国FDA将化妆品的安全放在首位，要求所有销售到美国市场的化妆品必须符合一定的安全标准，并在FDA注册后才能销售。
2. 化妆品注册需要哪些文件
化妆品注册需要准备包括产品配方、工艺流程等一系列文件，以及标签、相关证书等，具体要求可咨询相关专业机构或平台。
3. 化妆品注册时需要注意哪些事项
在进行化妆品注册时，需要注意产品是否符合美国FDA的安全标准，所提供的文件是否准确无误。
总结
2023年FDA化妆品注册新要求和流程的推出，对于化妆品企业而言都是一大挑战。上海角宿企业管理咨询有限公司将会一如既往地为企业提供专业的注册咨询服务，确保产品能够成功进入美国市场，助力企业商业成功。
