美容产品出口欧盟需要申请MDR认证吗?

2023-11-04 02:00 112.117.242.94 1次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥6000.00元每件
欧盟MDR
欧盟授权代表
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
化妆品,美容产品,需要,MDR,认证,要求
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
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手机
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产品详细介绍

    医疗器械指令 (MDD) 是欧洲先前的医疗器械监管和 CE标志认证框架,将大多数化妆品和美容产品排除在其范围之外。欧洲医疗器械法规 2017/745(MDR) 确实 涵盖了这些产品的许多类型。作为化妆品或美容产品制造商,既然该法规已在欧盟全面生效,您是否准备好遵守MDR?请向角宿团队了解哪些化妆品和美容产品符合欧盟 MDR 要求,以及您的公司应如何为 MDR 合规性做好准备。

    符合 MDR 要求的化妆品和美容产品

    MDR 的附件 XVI 确定了以下必须符合新法规的化妆品和美容产品:


    实体轮廓修饰植入物

    吸脂设备

    彩色隐形眼镜

    真皮填充剂

    胶原蛋白植入物

    激光/强脉冲光 (IPL) 脱毛设备

    换肤设备

    纹身去除设备


    MDR 合规性意味着化妆品和美容产品制造商必须获得 CE标志并保持该认证才能在欧洲销售他们的产品,您可以联系上海角宿企业管理咨询有限公司为您的产品申请CE标志,确保合规出口。



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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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