申请CE标志需要遵守哪些欧盟指令?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.242.94 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥6000.00元每件
CE标志
欧盟授权代表
可加急
简化提交流程
国内外
顺利获得
关键词
CE,指令,法规,要求,技术文件
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

CE 标志适用于在欧盟提供或投入使用的许多不同市场的各种产品和设备。

欧盟委员会发布了 20 多项 CE 标志指令和法规。

如果您的产品在这些指令和法规中的一项或多项的范围内,那么您需要执行以下操作:

  • 确保产品符合相关的基本要求。

  • 创建包含所有相关技术文档的技术文件。

  • 贴上CE标志

  • 为您的产品提供适当的符合性声明(或性能声明)

上海角宿企业管理咨询有限公司的法务顾问是以下法规指令方面的专家:

  • 机械指令 – 2006/42/EC

  • ATEX 指令 – 2014/34/EU

  • 压力设备指令 – 2014/68/EU

  • 低电压指令 – 2014/35/EU

  • EMC 指令 – 2014/30/EU

  • 建筑产品法规 – (EU) 305/2011

  • 生态设计指令 – 2009/125/EC

  • 无线电设备指令 – 2014/53/EU

  • RoHS 指令 – 2011/65/EU

其他专业领域:

  • 工作设备法规的提供和使用 – (PUWER) 1998 英国

  • 危险物质和爆炸性环境法规 – (DSEAR) 2002 英国

  • 一般产品安全指令 – 2001/95/EC

  • REACH 法规 – (EU) 1907/2006

  • 市场监管条例 – (EU) 2019/1020

需要咨询或帮助请直接与我们联系。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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