UKCA 和 CE 符合性声明的评估流程
更新:2023-11-04 02:00 编号:21183973 发布IP:112.117.242.94 浏览:16次- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 人民币¥10000.00元每件
- UKCA标志
- CE标志
- 可加急
- 简化提交流程
- 国内外
- 顺利获得
- 关键词
- UKCA,CE,自我评估,流程,符合性声明,要求
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
2021 年 1 月,由于英国脱欧,英国离开了欧盟,引入了 UKCA标记。
目前,该过程几乎是欧盟 CE标记过程的镜像,即采用相同的指令、法规和标准,但随着时间的推移,随着英国引入自己的法规,这可能会发生变化。
UKCA 标记和 CE标记的通用方法是自我评估之一。根据大多数法规和指令,这是可以接受的,除非您的产品需要英国批准机构或欧盟公告机构的参与
流程大致如下:
确定所有适用的指令和法规;
确定合适的统一标准
评估并确保遵守上述两项
编译技术构造文件以证明合规性
准备并提供符合性声明和CE/UKCA 标记标签
监控立法变化,包括新的/修订的标准、指令和法规
上海角宿企业管理咨询有限公司将帮助您遵守UKCA和 CE标记要求,包括:
创建UKCA和 CE 符合性声明
确定适用于您的产品的正确法规和标准
确保您的技术文件充分显示您的产品合规性
指定标准要求的测试
遵循正确的合格评定和认证程序
请联系我们。
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
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