上海二类医疗器械经营备案网办操作步骤解析
2024-12-30 17:05 140.206.252.22 2次
- 发布企业
- 财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：财立来（上海）财务咨询有限公司业务一部组织机构代码：91310115MA7EMYC01X
- 报价
- 人民币￥1500.00元每件
- 品牌
- 财立来企业服务
- 服务
- 提供人员+地址+产品
- 周期
- 10-15个工作日即出
- 关键词
- 二类医疗器械经营备案,医疗器械经营备案,医疗器械经营许可证,医疗器械销售,提供人员+地址+产品
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 联系电话
- 15618467993
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产品详细介绍
上海二类医疗器械经营备案网办操作步骤解析
在上海经营医疗器械第二类产品，需要申请二类医疗器械经营许可证。下面是该许可证的申请流程及所需材料。
办理流程
| 步骤 | 具体内容 |
| 1 | 在上海市医疗器械备案管理系统中开通账号 |
| 2 | 填写备案申请表，并按照要求上传相关材料 |
| 3 | 提交备案申请，等待备案局审核（需缴纳备案费用） |
| 4 | 备案局审核通过后，发放医疗器械经营备案证书 |
| 5 | 在备案证书有效期内，向上海市食品药品监督管理局申请二类医疗器械经营许可证（需缴纳许可证费用） |
| 6 | 申请审核通过后，领取二类医疗器械经营许可证 |
申请材料
申请二类医疗器械经营许可证所需的材料如下：
备案申请表 法人营业执照副本 医疗器械经营备案证书 聘任书或聘用协议书 仓库/展示室房屋租赁合同（复印件）和验收单 医疗器械商品分类目录或目录清单 职工培训登记表 医疗器械安装、使用、调试等培训材料 医疗器械质量管理体系文件 医疗器械经营质量保证协议书 经营场所布局图 法人身份证复印件 其他相关材料
以上是上海医疗器械二类经营许可证的申请流程及所需材料，申请者在申请前请仔细阅读备案局和监管机构的要求，并按要求准备材料。申请者可以委托专业机构代办该证书申请流程。
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