哪家公司可以快速注册医疗器械FDA 510k?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:223.104.240.16 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥50000.00元每件
510k认证
美代
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
快速注册,医疗器械,FDA 510k
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

上海角宿企业管理咨询有限公司可以一站式医疗器械注册服务。FDA510k是美国食品药品监督管理局(FDA)对于通过510(k)途径上市的医疗器械的要求。我们的专业团队将帮助您快速注册医疗器械FDA510k,确保符合相关法规和标准,帮助您顺利进入美国市场。

1. 为何需要进行FDA 510k注册

FDA510k注册是美国市场上市的必要程序之一。对于那些需要在美国销售的医疗器械,除非符合豁免规定,否则必须经过FDA510k注册程序,以确保其安全性和有效性。该程序要求申请人通过对比现有的类似产品证明其安全和有效性。

2. 哪家公司可以提供快速注册服务

作为一家专业的企业管理咨询公司,我们在医疗器械注册领域拥有丰富的经验。我们的专业团队由经验丰富的顾问和专业人士组成,熟悉FDA510k注册流程和要求。我们与FDA有良好的合作关系,能够为客户提供快速高效的注册服务,确保您的产品能够尽快上市。

3. 如何选择合适的注册公司

在选择注册公司时,您应该考虑以下几个方面经验和专业知识、合作关系以及服务质量。我们的公司拥有多年的经验和专业知识,在医疗器械注册领域处于**地位。我们与FDA的良好合作关系使我们能够更好地理解注册要求,并为客户提供更快速、高效的注册服务。我们以客户为中心,致力于提供高质量的服务,确保您的产品能够顺利上市。

上海角宿企业管理咨询有限公司将帮助您实现顺利注册和上市,提供专业的服务和支持。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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