制造商如何顺利获得医疗器械CE标志?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:222.221.134.157 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
设备CE证书
欧盟授权代表
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
医疗器械,CE,合格评定路线,成功,注册
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
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产品详细介绍

作为医疗器械制造商,您一定知道,获得CE标志对于您的产品来说是非常重要的。CE标志是欧盟的强制性认证标志,证明您的产品符合欧盟安全、卫生和环保求,可以在欧盟市场自由流通。但是,获得CE标志并不是一件容易的事情。您需要对您的设备进行分类并选择适当的合格评定路线,准备技术文件,进行合格评定程序,获得公告机构颁发的合格证书(如果适用),并向主管当局注册(如果尚未完成)。

如果您感到困惑或者无从下手,那么上海角宿企业管理咨询有限公司可以帮助您成功获得CE标志。我们是一家专业的咨询公司,拥有丰富的经验和专业知识,可以为您提供全方位的,帮助您顺利通过CE认证。

我们的服务包括但不限于以下几个方面:

1. 设备分类和合格评定路线选择

我们将根据您的设备特点,帮助您选择*适合您产品的合格评定路线,并确保您设备被正确地分类。

2. 技术文件准备

我们将为您准备完整的技术文件,包括技术规范、测试报告、使用说明书等,确保您的产品符合欧盟的要求。

3. 合格评定程序

我们将协助您完成所有必要的合格评定程序,确保您的产品符合欧盟的标准和要求。

4. 合格证书获得

我们将帮助您获得公告机构颁发的合格证书,证明您的产品符合欧盟的全、卫生和环保要求。

5. 主管当局注册

我们将协助您向主管当局注册,确保您的产品可以在欧盟市场自由流通。

如果您想成功获得CE标志,上海角宿企业管理咨询有限公司可以助您顺利获得!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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