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如何向药监局成功注册红外体温计?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.240.150 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
红外体温计,药监局,分类,注册,步骤
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
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18717927910

产品详细介绍

感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您的合作伙伴,我们将竭诚为您提供专业的医疗器械注册服务。红外体温计在药监局属于II类医疗器械,根据中国的医疗器械分类管理规定,医疗器械分为三类,根据其风险等级和使用目的不同。II类医疗器械是中等风险的器械,需要符合相应的技术和安全要求,并需要进行注册。


上海角宿企业管理咨询有限公司拥有丰富的经验和专业的团队,可以帮助您顺利完成红外体温计在药监局的注册流程。注册流程包括以下几个步骤:


1. 准备材料:根据药监局的要求,我们将协助您准备完整的注册申请材料,包括产品技术资料、质量管理体系文件、生产许可证等。


2. 技术评审:我们将与您合作,对红外体温计的技术性能进行评估和验证,确保其符合相关标准和要求。


3. 安全评价:我们将协助您进行红外体温计的安全性评价,包括对产品材料、设计、生产工艺等方面的风险评估和控制。


4. 注册申请:我们将代表您向药监局提交注册申请,并负责与相关部门进行沟通和协调,确保申请的顺利进行。


5. 审核和审批:一旦注册申请提交成功,药监局将进行审核和审批,我们将全程跟踪并及时向您反馈进展情况。


6.注册证书颁发:在通过审核和审批后,药监局将颁发红外体温计的注册证书,证明您的产品已经合法注册,并符合相关法规和标准。


作为专业的企业管理咨询公司,我们致力于为客户提供全方位的服务和支持,确保您的产品能够顺利通过注册流程,上市销售。如果您有任何疑问或需求,请随时与我们联系,我们将竭诚为您提供帮助。期待与您的合作!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
登记机关自由贸易试验区临港新片区市场监督管理局
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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