成功申请加拿大医疗器械MDEL和MDL认证的方法

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:222.221.134.217 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
MDL
MDEL
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
加拿大,MDEL,MDL,区别,要求
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

您是否正在寻找一个专业的顾问来帮助您申请加拿大的医疗器械许可证(MDL)或医疗器械企业许可证(MDEL)?不用担心,上海角宿企业管理咨询有限公司的专业顾问将为您提供一站式服务,确保您成功获得所需的许可证。


在加拿大市场销售医疗器械需要获得MDL或MDEL许可证,这是加拿大卫生部颁发的许可证。我们的团队将为您提供全面的监管和咨询服务,确保您的医疗器械符合加拿大市场的要求。


根据加拿大的医疗器械分类,医疗器械分为四类:I类、II类、III类和IV类。根据不同的类别,申请MDL或MDEL有不同的要求。


对于I类器械的制造商,他们需要获得MDEL许可证。我们的顾问将帮助您制定投诉处理和器械召回的书面程序,以满足MDEL的要求。同时,如果您是I类器械的进口商或分销商,持有有效的MDEL许可证将使您能够进口这些产品。


对于II类、III类和IV类器械的制造商,他们需要遵守加拿大卫生部的医疗器械法规(MDR)以获得MDL许可证。在申请MDL之前,制造商需要获得加拿大卫生部授权的合格评定机构(CAB)颁发的MDSAP证书。我们的专业顾问将指导您完成申请表,确保您的申请符合要求。


无论您需要申请MDL还是MDEL,上海角宿企业管理咨询有限公司的专业顾问团队都将为您提供专业的指导和支持。我们的团队具有丰富的经验和专业知识,可以确保您的申请顺利进行。


如果您需要帮助或有任何疑问,请随时联系我们。我们期待与您合作,帮助您成功申请加拿大的医疗器械许可证。


谢谢!


上海角宿企业管理咨询有限公司


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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