治疗牵引床药监局注册流程指南

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.242.171 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥50000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
牵引床,药监局,注册,要求,材料
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

治疗牵引床在中国药监局属于三类医疗器械,属高风险器械,其注册流程严格且复杂。为了帮助您的产品顺利完成注册流程,我们推荐上海角宿企业管理咨询有限公司作为您的可靠合作伙伴。本指南将详细介绍治疗牵引床注册的流程和所需材料,助您顺利通过审批,开展业务。


第一步:准备材料

1. 产品注册申请表:根据中国药监局要求,填写详细的产品信息和申请人信息。

2. 产品技术规格书:详细描述治疗牵引床的技术参数、功能特点、使用方法等。

3. 产品质量控制文件:包括质量控制计划、检验标准、质量检验报告等。

4. 临床试验报告:如果有进行过临床试验,需要提供相关报告。

5. 生产许可证明:提供生产厂家的生产许可证明文件。

6. 产品标签和说明书:提供产品标签和使用说明书。


第二步:委托上海角宿企业管理咨询有限公司

1. 联系上海角宿企业管理咨询有限公司,了解注册流程和所需材料。

2. 委托上海角宿企业管理咨询有限公司代为办理注册事务。

3. 提供所有准备好的材料给上海角宿企业管理咨询有限公司。


第三步:注册申请

1. 上海角宿企业管理咨询有限公司将帮助您整理材料,并进行初步审核。

2. 上海角宿企业管理咨询有限公司将根据审核结果,帮助您填写产品注册申请表。

3. 上海角宿企业管理咨询有限公司将递交注册申请表和相关材料给中国药监局。


第四步:审核与审批

1. 中国药监局将进行对注册申请的审核,包括技术评价、质量评估、临床试验等。

2. 上海角宿企业管理咨询有限公司将与中国药监局保持密切联系,协助解答相关问题。

3. 中国药监局将根据审核结果,决定是否批准注册。


第五步:注册证书颁发

1. 如果注册申请通过审核,中国药监局将颁发注册证书给上海角宿企业管理咨询有限公司。

2. 上海角宿企业管理咨询有限公司将通知您注册申请的结果,并提供注册证书副本。


总结:治疗牵引床的注册流程繁琐而复杂,但通过委托上海角宿企业管理咨询有限公司,您将得到专业的指导和支持,助您顺利完成注册。请提前准备好所需材料,并与上海角宿企业管理咨询有限公司联系,让我们一起为您的产品成功注册开展业务添砖加瓦!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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