上海代办医疗器械经营许可证场地要求
在上海市场经营医疗器械，需要获得相关许可证才能合法生产经营。其中，三类医疗器械经营许可证的场地要求非常重要。
办理流程：
| 步骤 | 时间 | 材料 |
| 1. 提交申请 | 1个工作日 | 1. 企业法人营业执照 2. 企业法人授权委托书 3. 医疗器械经营许可证申请表 4. 管理人员和技术人员的证书 5. 企业组织机构代码证 6. 场地租赁合同 7. 场地验收证明 |
| 2. 现场审核 | 3个工作日 | 检查场地是否符合要求 |
| 3. 审核结果 | 20个工作日 | 审核通过或不通过 |
申请材料：
1. 企业法人营业执照：需照片粘贴、加盖公司公章，并注明经营范围包括三类医疗器械；
2. 企业法人授权委托书：除法定代表人外，委托书必须加盖公司公章；
3. 医疗器械经营许可证申请表：需正式填写，加盖公司公章；
4. 管理人员和技术人员的证书：包括身份证、学历证书、职称证书等；
5. 企业组织机构代码证：需加盖公司公章；
6. 场地租赁合同：需与法人营业执照上注册地址一致；
7. 场地验收证明：需获得当地管理部门认定的合格证书。
场地要求：
1. 建筑面积不少于50平方米，有稳定的场所和使用区域；
2. 场地应符合医疗器械GMP及质量管理要求，远离污染源和有毒有害场所；
3. 场地应具备保证医疗器械运输、储存、生产和消毒、清洗设备等条件；
4. 场地应有健全、合规、完善的制度、档案、管理流程，并有专职负责人。
注意：如未达到相应标准，需在申请时积极改进并取得相应验收证明，才有资格申请经营许可证。
