上海医疗器械经营许可证托管代办服务

2024-11-12 17:05 223.167.4.220 2次
发布企业
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
组织机构代码:
91310115MA7EMYC01X
报价
人民币¥3000.00元每件
品牌
财立来企业服务
服务
提供医学人员+地址五年
业务
二类医疗器械经营备案代办
关键词
三类医疗器械经营许可证,医疗器械,医学相关专业人员,二类医疗器械经营备案,医疗器械经营
所在地
上海市浦东新区杨新东路24号
联系电话
15618467993
手机
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客户经理
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产品详细介绍

上海医疗器械经营许可证托管代办服务


三类医疗器械指的是高危、高风险、高技术含量的医疗器械,它的经营许可证的申请手续比较繁琐。以下是上海市三类医疗器械经营许可证的申请流程和材料:

办理流程

步骤
具体内容
所需时间
1申请前准备1周
2提交材料1-2周
3审核材料1-2周
4现场核查1-2周
5审批1-2周
6领取证书当天

申请材料

1. 企业申请文件

申请企业的法定代表人签署的申请书;  营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械生产许可证(复印件,加盖公章)。

2. 申请人员资质材料

从业人员身份证明(复印件,加盖公章);    从业人员聘用或劳动合同(原件或复印件,加盖公章);  从业人员所在部门与所申请经营类别相关的证书(复印件,加盖公章)。

3. 产品质量保证体系文件

产品注册证扫描件、司法鉴定证明、技术评估等相关文件(复印件,加盖公章);  产品质量保证体系文件(如质量手册、程序文件、记录文件等)。如医疗器械生产企业二类备案时已提交,可免予提供。

4. 经营场所配套材料

详细的经营场所的平面布局图及装饰装修图纸或照片等(需加盖公章);  有关营业场所租赁、管理等方面证明文件,如房屋租赁合同、不动产权证、产权证明等(复印件,加盖公章);

5. 其他材料

如果有其他需要提供的材料,申请人应当根据实际情况提供。例如,申请进口三类医疗器械经营许可证,需要提供进口许可证等相关材料。

以上即为上海市三类医疗器械经营许可证申请的流程和材料。申请人应当在申请前认真了解相关手续,并准备齐全材料以便流程顺利。在申请过程中,申请人应当秉持诚信原则,尊重相关规定和流程,以便快速获得许可证。


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所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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