医用冰垫在中国药监局的备案指南
更新:2023-11-04 02:00 编号:22754418 发布IP:112.117.242.51 浏览:11次- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 人民币¥6000.00元每件
- 药监局备案
- 医疗器械
- 可加急
- 简化提交流程
- 国内外
- 顺利注册
- 关键词
- 医用冰垫,药监局,备案流程,审核
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您的合作伙伴,我们很荣幸能为您提供备案服务。根据中国药监局的相关规定,医用冰垫属于一类医疗器械,必须在药监局备案后方可进行生产和销售。我们理解备案过程可能会繁琐,但请放心,我们将全力协助您完成备案,确保您的产品合法上市。
备案流程如下:
1.了解产品备案要求:在开始备案之前,我们将详细了解您的医用冰垫产品,并核对其符合药监局的备案要求。这包括产品的技术规格、材料成分、安全性能等方面的信息。
2.准备备案材料:根据药监局的要求,我们将协助您准备备案所需的各类材料,例如产品说明书、注册申请表、技术评估报告等。我们的专业团队将确保这些材料的准确性和完整性。
3.提交备案申请:一旦备案材料准备齐全,我们将代表您将申请提交给药监局。我们将密切关注备案进展,并及时与您沟通备案进度。
4. 审核与审批:药监局将对您的备案申请进行审核和审批。我们将与药监局保持紧密联系,确保备案过程顺利进行。
5.备案完成:一旦备案获得批准,我们将及时通知您,并协助您办理备案证书等相关手续。您的医用冰垫产品将正式获得合法生产和销售的资格。
作为一家专业的企业管理咨询公司,我们拥有丰富的备案经验和专业的团队。我们将全程协助您完成备案,确保您的产品符合法规要求,并顺利上市。我们深知备案对您的产品和企业发展的重要性,我们将以高效、负责的态度,为您提供优质的服务。
如果您有任何疑问或需要了解备案流程,请随时与我们联系。我们期待与您合作,并帮助您的医用冰垫产品成功完成备案,开启更广阔的市场。
感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司,让我们携手合作,共创!
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
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