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医用冰垫在中国药监局的备案指南

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.242.51 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥6000.00元每件
药监局备案
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
医用冰垫,药监局,备案流程,审核
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您的合作伙伴,我们很荣幸能为您提供备案服务。根据中国药监局的相关规定,医用冰垫属于一类医疗器械,必须在药监局备案后方可进行生产和销售。我们理解备案过程可能会繁琐,但请放心,我们将全力协助您完成备案,确保您的产品合法上市。


备案流程如下:


1.了解产品备案要求:在开始备案之前,我们将详细了解您的医用冰垫产品,并核对其符合药监局的备案要求。这包括产品的技术规格、材料成分、安全性能等方面的信息。


2.准备备案材料:根据药监局的要求,我们将协助您准备备案所需的各类材料,例如产品说明书、注册申请表、技术评估报告等。我们的专业团队将确保这些材料的准确性和完整性。


3.提交备案申请:一旦备案材料准备齐全,我们将代表您将申请提交给药监局。我们将密切关注备案进展,并及时与您沟通备案进度。


4. 审核与审批:药监局将对您的备案申请进行审核和审批。我们将与药监局保持紧密联系,确保备案过程顺利进行。


5.备案完成:一旦备案获得批准,我们将及时通知您,并协助您办理备案证书等相关手续。您的医用冰垫产品将正式获得合法生产和销售的资格。


作为一家专业的企业管理咨询公司,我们拥有丰富的备案经验和专业的团队。我们将全程协助您完成备案,确保您的产品符合法规要求,并顺利上市。我们深知备案对您的产品和企业发展的重要性,因此我们将以高效、负责的态度,为您提供优质的服务。


如果您有任何疑问或需要进一步了解备案流程,请随时与我们联系。我们期待与您合作,并帮助您的医用冰垫产品成功完成备案,开启更广阔的市场。


再次感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司,让我们携手合作,共创!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
登记机关自由贸易试验区临港新片区市场监督管理局
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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