美国化妆品FDA注册新规及产品分类指南(已可注册)

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.242.90 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
FDA
美代
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
化妆品FDA注册,流程,周期,OTC
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

随着2022年12月美国总统拜登签署的《2022化妆品监管现代化法案》(MoCRA)的生效,对于出口到美国市场的化妆品来说,进行美国化妆品FDA注册是必要的。根据新规,化妆品需要确认自己的产品类型,并且针对具有特殊功效的化妆品,还需要办理OTC药品注册。


为了帮助您顺利完成FDA注册,下面是一份详细的流程指南:


第一步:提交产品资料

在进行FDA注册之前,您需要准备好产品资料,包括产品图片和产品说明书。这些资料将用于FDA的审核和确认。


第二步:确认申请商的身份

您需要明确自己是产品的制造商还是经销商。这一步是为了确定注册的申请者身份,并确保符合FDA的要求。


第三步:确认产品成分

在进行FDA注册时,您需要提供化妆品成分声明。您可以按照CAS/VCRP代码编号或通用、常用或化学名称输入成分。这有助于FDA对产品成分的了解和评估。


第四步:等待审核周期

一旦您提交了所有必要的资料,FDA将开始审核您的申请。通常情况下,这个审核周期大约需要一个月左右的时间。在此期间,请耐心等待。


第五步:注册完成

一旦您的申请通过审核,您将收到FDA的注册确认。这意味着您的产品已经成功完成了FDA注册。恭喜您!


无论您的产品是化妆品还是OTC药品,上海角宿企业管理咨询有限公司都可以为您提供专业的帮助和支持,帮助您顺利完成FDA注册。如果您需要任何帮助或咨询,请随时联系我们!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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