办理脾蒂钳CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:139.227.99.102 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13052219079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

脾蒂钳是一种医疗器械,主要用于手术过程中对脾蒂(血管、神经等)进行夹取、固定或切断。它通常由两支可移动的钳子组成,通过手柄控制,用于对脾蒂进行夹取,对脾蒂进行牢固固定或切除。

脾蒂钳在外科手术中的应用十分广泛,主要用于以下几个方面:

1.脾蒂固定:在进行脾脏手术时,如脾切除术,脾脓肿引流术等,脾蒂钳可用于夹取脾蒂及相应的血管和组织,将其固定在所需的位置。

2. 脾蒂控制:在血管手术中,如脾动脉修补、血管重建等,脾蒂钳可以用于夹取、暂时阻断脾血管,以便进行相应的手术。

3.脾蒂切断:在需要切除或剪断脾蒂的情况下,如脾切除术或切除异常脾蒂等,脾蒂钳可以用于剪断相应的组织结构,确保手术过程中止血效果。

脾蒂钳的设计和制造要求根据具体手术需求而有所不同,但它的主要功能是提供可靠的夹取、固定和切断脾蒂的功能,以确保手术过程的安全和顺利进行。请注意,在使用脾蒂钳之前,医生应对其进行严格的消毒和灭菌处理,以确保手术过程的无菌性。

脾蒂钳CE认证是指将脾蒂钳产品通过欧洲联盟的CE认证,以符合欧洲市场的质量和安全标准。下面是脾蒂钳CE认证的一般流程和费用参考:

1. 产品分类确认:确定脾蒂钳所属的医疗器械分类,例如一般医疗器械、特殊医疗器械等。

2. 风险分类评估:根据欧洲医疗器械指令(Medical DeviceDirective)对脾蒂钳的风险等级进行评估,确定适用的技术文件要求。

3. 技术文件准备:根据欧洲要求,编制完整的技术文件,包括产品规格、设计与制造过程、风险分析与评估等。

4. 申请认证机构:选择认可的认证机构(也称为第三方机构)进行认证申请。可以通过欧洲联盟网站搜索相关机构。

5. 认证评审:认证机构进行技术文件评审,并可能进行现场审核、样品测试等。

6. CE认证证书颁发:认证机构审核通过后,发放CE认证证书和标志。

费用方面,脾蒂钳CE认证的费用是根据不同的认证机构和具体的项目而有所差异。一般来说,费用包含技术文件准备、审核审核、现场审核等环节的费用。另外,还需要缴纳认证机构的认证费用和年度审查费用。由于具体情况会有所不同,建议您联系几家认证机构咨询,根据您的产品和需求,获取详细的流程和费用。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢

中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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