办理骨折固定夹板医疗器械CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:139.227.99.102 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13052219079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

骨折固定夹板是一种常用的骨折固定器材,用于固定骨折的断裂骨骼,促进骨折的愈合和恢复。

主要用途:

1.固定骨折:在骨折断端附近放置夹板,从而固定骨折部位,防止骨折再次移位,同时确保骨折断端的正确对齐。

2.分散压力:夹板能够将外力分散在骨折部位周围的骨骼和软组织上,减少骨折部位的受力压力,促进骨折愈合。

3.促进愈合:夹板能够维持骨折部位的稳定性,防止骨折断端的移位,从而为骨折的愈合提供合适的环境。

分类:

1.板式夹板:由坚硬的材料制成,如塑料或金属板,广泛用于固定多片骨折和骨折较远离关节的部位。

2.带式夹板:使用可调节的带子固定的夹板,适用于固定关节附近的骨折。

3.小型夹板:用于固定手指、腕部和脚部等小骨折,通常由有弹性的材料制成。

4.外固定夹板:通过固定在骨折部位上的外部金属框架或固定器,用于复杂或开放性骨折等需要更严格固定的情况。

5.配件夹板:用于不同骨折类型和位置,提供定制的固定支撑。

需要根据患者的特殊情况和骨折类型选择合适的夹板进行固定,以便有效促进骨折的愈合和功能恢复。由医生根据患者的具体情况进行选择和固定。

骨折固定夹板CE认证的重要性和作用如下:

1.法律合规性:CE认证是欧盟内的法律要求,通过认证可以证明您的产品符合欧洲市场的安全和性能要求。对于欧洲市场进口和销售此类产品,CE认证是强制性的。

2.提高市场竞争力:CE认证是欧洲市场的准入门槛之一,具有CE认证的产品更容易获得市场认可和接受。消费者和采购商倾向于购买和使用可靠、安全的产品,而CE认证可以为您的产品提供这种信心。

3.产品质量和安全性保证:CE认证要求对骨折固定夹板进行全面的安全和性能评估。通过这yiliu程,可以确保产品质量和安全性得到验证,减少患者使用产品时的风险,达到良好的疗效。

4.扩大市场份额:通过CE认证,您可以将产品扩展到欧洲市场,拓宽销售渠道,增加市场份额,提高产品的市场影响力和竞争力。

5.提高品牌形象和信誉度:CE认证是对产品的质量和安全性的认可,对于建立和提高品牌形象和信誉度具有重要意义。认证标志的使用可以帮助消费者辨识和购买质量可靠的产品。

骨折固定夹板CE认证是一项重要的认证和标准化过程,对于确保产品质量和安全性、拓展市场、提高品牌形象和信誉度都具有重要作用。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢

中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代



所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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