探索欧盟委员会的合格评定
制造商只能在满足所有适用要求的情况下才能将产品投放到欧盟市场。合格评定程序是在产品可以出售之前进行的。欧盟委员会的主要目标是帮助确保不安全或不合规的产品不会进入欧盟市场。
什么是合格评定?
产品在投放市场之前要进行合格性评估
需要证明满足所有立法要求
包括测试,检查和认证
适用产品法规中规定了每种产品的程序
探索欧盟委员会的合格评定
制造商只能在满足所有适用要求的情况下才能将产品投放到欧盟市场。合格评定程序是在产品可以出售之前进行的。欧盟委员会的主要目标是帮助确保不安全或不合规的产品不会进入欧盟市场。
什么是合格评定?
产品在投放市场之前要进行合格性评估
需要证明满足所有立法要求
包括测试,检查和认证
适用产品法规中规定了每种产品的程序
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |