什么情况需要有美国代理人？

更新：2023-11-04 02:00 发布者IP：182.242.10.125 浏览：0次

发布企业: 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
5
年

主体名称：
上海角宿企业管理咨询有限公司

组织机构代码：
91310115MA1HA14X7W
报价: 人民币￥20000.00元每件
美国FDA: 授权代表
可加急: 简化提交流程
国内外: 顺利注册
关键词: 美代,需要,情况
所在地: 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室（注册地址）
联系电话: 021-20960309
手机: 18717927910
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什么情况需要有美国代理人？

从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构，必须为该机构确定美国代理人。

每个外国机构只能指定一名美国代理人。

美国代理人必须居住在美国或在美国设有营业地；

在国外企业进行FDA注册的时候，需要提供美国代理商的姓名，地址，电话和传真号码以及电子邮件地址。

美国代理不能仅使用应答服务。他们必须可以接听电话或在正常工作时间内让员工接听电话

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关于上海角宿企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

法定代表人	张陈燕
注册资本	200万人民币
主营产品	FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证...
经营范围	企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介	上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...

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