塑料开口器办理CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:139.227.99.102 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13052219079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

塑料开口器是一种用于调整口腔、牙齿和颌骨位置的医疗器械。它通常由医用级聚合物制成,具有弹性、耐用和卫生的特性。

塑料开口器的主要用途包括:

1.口腔检查和治疗:塑料开口器可被医生或牙医用于口腔检查和治疗过程中,使口腔保持开放状态,方便医生观察口腔内部情况,并进行相应的治疗操作,如洁牙、修复牙齿、拔牙等。

2.牙齿保持器:塑料开口器也可用作牙齿保持器,帮助固定牙齿位置,防止牙齿移动或变形,特别是在戴牙套、矫正牙齿或进行牙齿种植等治疗后的维护期间。

3.牙齿美容:塑料开口器也可用于牙齿美容和牙齿矫正过程中,例如在进行牙齿美白、牙齿矫正治疗之前或之后,使用开口器可以保持牙齿位置和形态的稳定。

塑料开口器具有便携、易于清洁和适应不同口腔尺寸的优点,已被广泛应用于口腔医疗和牙科治疗中。它是一种简单而有效的器械,能够提供良好的开口效果,并帮助医生和患者进行正确的诊治。

塑料开口器CE认证的流程和费用取决于具体的产品和认证机构。以下是一般的流程和费用:

流程:

1.准备材料:产品技术文件、测试报告等;

2.找到认证机构:选择一家符合要求的认证机构;

3.提交申请:向认证机构提交申请,并支付申请费用;

4.初步评估:认证机构对申请材料进行初步评估,并安排实地检查(如果需要);

5.测试和评估:对产品进行必要的测试和评估,以确保符合相关标准和要求;

6.报告编制:认证机构编制认证报告,并向生产厂家提供复审意见;

7. 支付费用:支付认证费用;

8.颁发证书:认证机构审核通过后,颁发CE认证证书并在产品上贴上CE标志。

费用:

CE认证的费用因产品种类、认证机构和所需测试项目而异。通常包括申请费、测试费、实地检查费以及认证报告费等。具体的费用需要根据产品的具体情况向认证机构进行咨询并提供相关详细信息,以获得准确的报价。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢

中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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