牙胶尖办理CE认证的费用是多少

2023-11-06 08:00 139.227.99.102 1次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13602372478
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

牙胶尖是一种口腔卫生用具,通常是由柔软的胶质材料制成,形状类似于小型的刷头。它的主要用途是清洁牙齿和牙龈之间的细小间隙和难以触及的部分,帮助去除牙菌斑和食物残渣,保持口腔的清洁和健康。

以下是牙胶尖的主要用途:

1.清洁牙齿间隙:牙胶尖的柔软刷毛可以进入牙齿之间的细小间隙,清除难以触及的牙菌斑和食物残渣。特别是对于牙刷难以到达的后牙,牙胶尖可以有效清洁。

2.保持牙龈健康:牙胶尖可以按摩和刺激牙龈,促进血液循环,有助于牙龈的健康。它可以帮助减少牙龈炎和牙周炎等牙齿和牙龈问题的发生。

3.修复牙齿:在一些牙科治疗中,牙胶尖也可以用于修复牙齿。例如,它可以用于填充牙齿间隙或进行某些牙齿种植手术。

牙胶尖是一种非常方便和有效的口腔卫生用具,可以帮助清洁牙齿和牙龈,预防牙齿和牙龈问题,并维持口腔的健康。

牙胶尖作为一种医疗器械,如果要获取CE认证,需要遵循欧洲医疗器械指令(MedicalDevice Directive) 93/42/EEC的规定。以下是一般的CE认证流程和费用:

1.确定产品的分类:根据欧洲医疗器械指令的规定,牙胶尖属于类别I(非测量性器械)或类别IIa(低风险测量性器械)。

2.建立技术文件:技术文件是CE认证的基础,包括产品规格、设计和制造过程的详细描述、性能测试报告、使用说明等。

3.选择认证机构:根据产品的分类,选择一家符合要求的认证机构进行认证。认证机构会对技术文件进行评审,并可能进行现场检查和测试。

4.评估和审核:认证机构会对技术文件进行评估,并可能要求补充信息或进行现场审核。如果产品符合相关标准和法规,认证机构会颁发CE证书。

5.审核费用:CE认证的费用根据产品的分类、规模和所需服务的工作量而定,每家认证机构的收费标准可能有所不同。根据产品的复杂性,费用可能在数千到数万欧元之间。

请注意,以上流程和费用仅供参考,实际情况可能因产品和认证机构而有所不同。建议您与认证机构联系,了解详细的流程和费用信息。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢

中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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