办理一次性医用防护服CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:223.166.231.161 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
130****079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

一次性医用防护服,也称为一次性防护服,是一种专门用于医疗环境的个人防护装备。它由防护服面料、防护面罩、拉链和其他配件组成,通常采用无纺布材料制成。

一次性医用防护服主要用于医疗机构、实验室、科研单位等场所,用于保护医务人员、实验人员和相关人员不受感染、减少与患者或致病源接触带来的风险。具体用途包括但不限于以下几个方面:

1.防护感染:在医疗环境中,患者可能携带各种病原体,一次性医用防护服可以阻隔病原体的传播,保护医务人员免受感染。

2.防护化学物品:一次性医用防护服具有一定的防护性能,可以防护对皮肤和呼吸道有害的化学物质。

3.防护粉尘和飞溅物:在医疗过程中,可能有液体、血液、粉尘等飞溅物飞溅到医务人员身上,一次性医用防护服可以阻隔这些飞溅物。

4.环境清洁:在疫情爆发等特殊情况下,一次性医用防护服可以用于保护工作人员参与环境清洁消毒工作时的安全。

一次性医用防护服的主要作用是为医务人员和相关人员提供全面的个人防护,有效降低感染风险,保护他们的安全和健康。

一次性医用防护服CE认证是指根据欧洲联盟的法规要求,对一次性医用防护服的产品质量、安全性等进行评估和验证,并颁发相应的CE认证。下面是一次性医用防护服CE认证的一般流程和可能涉及的费用:

1.确定适用标准:根据产品的用途和特性,确定适用的标准,如EN 13795、EN 14126等。

2.编制技术文件:根据标准要求,准备相关技术文件,包括产品说明书、设计文件、制造过程控制文件等。

3.选择认证机构:选择一家符合要求的认证机构,进行相关认证申请。

4.实施测试:根据标准要求,产品需要进行一系列的测试,包括物理性能测试、生物安全性测试等。

5.系统审核:认证机构对技术文件进行审核,评估产品是否符合标准要求。

6.工厂检查(可选):认证机构可能会对生产厂家进行现场检查,以验证产品的制造过程和质量控制。

7.发放CE证书:认证机构根据评估结果,颁发符合要求的CE证书。

费用方面,一次性医用防护服CE认证的具体费用因认证机构、产品种类和测试项目的不同而有所差异。一般来说,费用包括认证申请费、技术文件审核费、测试费用、工厂检查费(如适用)等。费用的具体情况需要根据认证机构提供的报价进行确定。

需要注意的是,以上流程仅为一般流程,具体流程和费用可能因不同标准和认证机构而有所不同。因此,在进行CE认证之前,与认证机构进行详细咨询,了解具体的流程和费用情况。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


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澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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