办理医用薄膜手套CE认证的费用是多少?
更新:2023-11-06 08:00 编号:23581938 发布IP:223.166.231.161 浏览:22次- 发布企业
- 上海向善检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:上海向善检测技术有限公司组织机构代码:91310113MA1GKECX7E
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- CE认证
- 所在地
- 上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
- 手机
- 13602372478
- 联系人
- 高经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13052219079
产品详细介绍
医用薄膜手套是一种用于医疗保健行业的一次性防护手套。它通常由高弹性、无粉末的乳胶、合成橡胶(如丁苯橡胶、丁二烯橡胶)、聚氯乙烯(PVC)等材料制成。这种手套具有一定的弹性,可以贴合手部的形状,并提供防护,防止交叉感染或接触传播疾病。
医用薄膜手套的主要用途包括以下几个方面:
1.医疗保健:医用薄膜手套是医疗保健行业中常见的防护工具,医生、护士和其他医疗工作者在医疗操作、手术、检查和处理医疗废物等过程中使用,以保护双方免受感染。
2.实验室和科研:在实验室和科研领域,医用薄膜手套通常被用于防止实验操作人员与试剂、样品和生物材料的直接接触,以减少交叉污染和安全风险。
3.美容和美甲行业:在美容和美甲行业中,医用薄膜手套被用来保护工作人员和客户的双方免受病菌、化学药品和其他有害物质的伤害。
4.清洁和卫生:在清洁和卫生行业,医用薄膜手套被广泛用于清洁工作,如垃圾处理、卫生间清洁和食品处理中,可以有效地隔离有害物质。
医用薄膜手套是一种重要的防护装备,用于减少交叉感染的风险,并提供安全和卫生的工作环境。
医用薄膜手套的CE认证是指符合欧洲医疗器械指令(MedicalDevices Directive, MDD)或欧洲医疗器械法规(Medical Devices Regulation,MDR)的相关要求,并由认可的第三方机构进行的认证。
以下是医用薄膜手套CE认证的一般流程:
1.申请:选择一家认可的认证机构进行咨询并提交申请。通常需要提供产品的技术文件、设计文件、制造流程等相关信息。
2.技术评估:认证机构将对提交的文件进行评估,确认是否符合欧洲医疗器械的相关要求。这包括对产品的设计、材料、性能和安全性等方面进行审查。
3.产品测试:认证机构可能要求进行一系列的产品测试,以验证产品的质量和安全性。这些测试可能包括机械性能测试、化学成分分析、生物相容性测试等。
4.工厂检查:认证机构可能派员前往制造工厂进行现场检查,以确认制造过程符合相关要求,并验证技术文件的准确性。
5.认证发证:如果产品通过了技术评估、产品测试和工厂检查,认证机构将颁发CE认证证书。
至于费用方面,医用薄膜手套CE认证的费用根据认证机构、产品种类和复杂程度等因素而有所不同。一般来说,CE认证的费用通常包括申请费、评估费、测试费以及其他可能的费用(如现场检查费用)。您可以与认证机构直接联系,咨询具体的费用和流程细节。
如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢
中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、
欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、
英国UKCA认证/英代/MHRA注册、
美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代
澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册
泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册
新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册
海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代
成立日期 | 2016年04月13日 | ||
法定代表人 | 高程飞 | ||
注册资本 | 300万人民币 | ||
主营产品 | 欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ... |
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