检查指套办理CE认证的费用是多少?
更新:2023-11-06 08:00 编号:23582287 发布IP:223.166.231.161 浏览:18次- 发布企业
- 上海向善检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:上海向善检测技术有限公司组织机构代码:91310113MA1GKECX7E
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- CE认证
- 所在地
- 上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
- 手机
- 13602372478
- 联系人
- 高经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 13052219079
产品详细介绍
医用检查指套是医疗领域中常用的一种防护用品,主要用于卫生检查、临床诊断和手术操作等场景,以保护医务人员和患者的卫生安全。医用检查指套广泛应用于各个医疗机构,如医院、诊所、牙科诊所、实验室等。
医用检查指套一般可以分为以下几种类型:
1.一次性医用检查指套:一次性使用的指套,用完即可丢弃,避免交叉感染。
2.医用手术指套:用于手术操作时,具有防护性能和操作灵活性,主要用于手术室。
3.医用检查指套分为乳胶指套、乳胶保护指套、乳胶不含粉指套、无乳胶指套以及无乳胶不含粉指套等。
医用检查指套的颜色也常常有不同的用途区分,如蓝色一般用于临床检查和一般医疗操作,黑色一般用于牙科操作。
需要根据具体的应用场景和需求进行选择合适的医用检查指套,以满足卫生安全和防护要求。在购买和使用医用检查指套时,需要确保产品符合相关的标准和要求,并严格按照使用说明进行操作。
医用检查指套的CE认证是符合欧洲市场要求的必要性,可以通过以下流程进行认证:
1.选择认证机构:需要选择一家合适的认证机构,该机构必须是欧洲联盟认可的认证机构。
2.提交申请:将申请材料提交给认证机构,申请材料包括产品技术文件、测试报告、产品说明书、生产工艺流程等。
3.审核文件:认证机构将对申请材料进行审核,确保其符合欧洲相关法规和技术标准要求。
4.实施测试:认证机构会对产品进行各项测试,包括材料测试、材料成分分析、生物相容性测试、功能性能测试等。
5.原厂检查:认证机构可能会前往生产厂家进行现场检查,确保产品质量和生产过程符合要求。
6.认证颁发:当产品通过审核和测试,并且符合欧洲相关标准时,认证机构会颁发CE认证证书。
费用是根据认证机构和产品的具体情况而定的,不同机构和不同产品可能收费不同。一般来说,费用主要包括申请费、审核费、测试费、现场检查费等。费用可能较高,之后还需维持认证的相关费用,如年度审核费用等。
建议在选择认证机构时,通过比较不同机构的价格和服务,选择合适的机构进行认证。需要与认证机构进行详细沟通,确保了解清楚整个认证流程和相关费用,以避免后续出现问题。
如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢
中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、
欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、
英国UKCA认证/英代/MHRA注册、
美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代
澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册
泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册
新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册
海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代
成立日期 | 2016年04月13日 | ||
法定代表人 | 高程飞 | ||
注册资本 | 300万人民币 | ||
主营产品 | 欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册 | ||
经营范围 | 许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ... |
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