CE标志规则要求在CE标志贴上之前满足哪些步骤?
更新:2023-12-07 14:06 编号:25934279 发布IP:182.242.9.0 浏览:15次- 发布企业
- 上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:上海角宿企业管理咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1HA14X7W
- 报价
- 人民币¥19990.00元每件
- 欧盟CE
- 授权代表
- 可加急
- 简化提交流程
- 国内外
- 顺利注册
- 关键词
- CE标志,满足,步骤
- 所在地
- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
- 联系电话
- 021-20960309
- 手机
- 18717927910
- 联系人
- Cabebe 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
CE标志规则要求在CE标志贴上之前满足哪些步骤?
CE标志规则要求在CE标志贴上之前满足哪些步骤?
上海角宿企业管理咨询有限公司为您了九个步骤:
1.确定适用的CE指令/规定(您可以在我们的CE标记工具箱中使用CE指令检查表);
2.确定适用的欧洲统一标准;
3.确定CE标志指令/法规的哪些基本要求适用于该产品;
4.确定欧洲统一标准的哪些要求适用于该产品;
5.根据基本要求和标准要求进行合规性评估并进行记录(这可能需要目视检查,测试等);
6.机械和医疗设备需要提交风险分析;
7.向用户提供安全使用产品所需的信息(通常是用户手册,安装说明,警告标签等);
8.确保生产的一致性,从而证明评估的样品和生产是相同的;
9.编制所有文件的技术文件(或有时称为“技术文档”),以证明符合所有相关要求。
上海角宿企业管理团队能为您提供所有欧盟CE认证解答,随时联系我们。
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
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