沙特监管当局对医疗器械的职责是什么?
更新:2023-12-07 14:42 编号:25935221 发布IP:182.242.9.0 浏览:11次- 发布企业
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- 关键词
- 沙特监管当局,医疗器械,职责
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- 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
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详细介绍
沙特监管当局对医疗器械的职责是什么?
对于想要进行沙特医疗器械认证的企业来说,了解沙特监管当局针对医疗器械主要的职责是非常必要的。
上海角宿企业管理咨询有限公司为您解答这一问题。
沙特监管当局的主要职责是一下三点:
1.确保医疗和诊断设备的准确性和安全性;
2.进行研究和应用,以确认与健康相关问题及其原因,确定其对公众的影响,并考虑其进行研究/研究评价的方法;
3. 控制和监督医疗器械工厂的许可证颁发程序。
上海角宿企业管理咨询有限公司。
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |
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