上海三类医疗器械许可证快多久办下来?代办费 用多少?

2024-11-24 10:00 58.247.84.94 1次
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产品详细介绍

三类医疗器械经营许可证怎么办理?

【办理条件】

真实场地(须现勘);

质量负责人大专及以上学历医学相关(体外试剂要本科及以上学历检验相关);

医疗器械软件;

健康证(法人、企业负责人、质量负责人、库管及能直接接触医疗器械人员);

办公室少50㎡、库房30㎡(需先咨询场地布置人员,体外试剂需要冻库);

有验配业务需2个验配人员并提供证书(眼镜店、助听器需要);

库房需要避光、调温、通风。

注:许可证经营范围默认打2002年版,如需打2017年版经营范围,需提供产品注册证。


【办理资料及流程】

窗口提交资料:法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件等……


【申请流程】

网上申请-资质资料-窗口提交-交件-现勘资料-场地布置-现场勘查-区上出核查-市上交核查-通知取证


【办理时间】

25—30个工作日左右


tips:不管是实体经营还是电商经营,凡是销售医疗器械相关产品的都需要办理《医疗器械经营许可证》


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成立日期2015年07月13日
法定代表人陶明星
注册资本100
主营产品承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
经营范围企业管理咨询,财务咨询,企业登记代理,商务代理代办服务。承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务 各区工商档案加急,变更执照加急 疑难/指定名称核名 税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销 解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常 办理专项审批(许可)(新办、续期、加急) ①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉) ②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地) ③公共卫生许可证 ④等级保护备案 ⑤出版物经营 ⑥劳务派遣许可证 ⑦人力资源许可证 ⑧再生资源备案(协会+商委+公安) ⑨进出口权+出口退税 ⑩旅行社业务许可证 增值电信业务经营许可证(icp、edi等) 网络文化业务许可证、互联网药品信息服务许可证 营业性演出许可证、广播电视节目制作许可证公司注册、工商变更、疑难注销、代理记账、出口退税、许可证代办、ICP许可证、edi许可证、广播影视制作许可、医疗器械、出版物许可证、海关进出口权、劳务派遣许可、食品许可证、专业的企业资质外包服务
公司简介主要经营:承接上海各区企业注册、变更、注销业务,疑难杂症业务各区工商档案加急,变更执照加急疑难/指定名称核名税务疑难注销,不符合即办注销,财务数据过大注销解除各类企业、法人黑名单、吊销企业恢复正常办理专项审批(许可)(新办、续期、加急)①食品经营许可证(餐饮类、预包装备案、冷冻冷藏、婴幼儿奶粉、生猪牛羊肉)②新办三类医疗器械许可证,第二类医疗器械经营备案(可提供人员及实际场地)③公共卫生许可证④等 ...
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