上海地区二类医疗器械经营备案/许可证办理详细步骤?
办理第二类医疗器械备案的方式:
1、收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递
等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材
料进行审核。
2、受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料齐全、符合法
定形式的,予以受理;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正
的全部内容。
3、审查 。经办人员当场对申请材料进行审查。
4、决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予许可的决定。
5、制证与送达。经办人员根据审批决定,当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》
并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。
办理二类医疗器械经营备案的材料:
1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营
方式
2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明
3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件
,质量负责人简历
4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方
向、使用面积等)
5、 经营地址、仓库地址的地理位置图
6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)
7、 房产证复印件和租赁协议
8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录
办理第二类医疗器械备案的方式(上海市)
更新:2024-06-30 09:30 发布者IP:210.22.98.24 浏览:0次![](http://shop.11467.com/2022/10-08/1830579109.jpg)
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- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:宏展财务咨询有限公司组织机构代码:91310115MA1H7G5Q0W
- 报价
- 请来电询价
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- 实时在线
- 经验教训
- 材料预审
- 关键词
- 二类医疗器械备案
- 所在地
- 浦东新区金沪路99弄3号
- 联系电话
- 15021594806
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
- 15021594806
产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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