办理三类医疗器械流程是怎样的呢?
签订合同---支付预付款---公司查名(已注册不需要)---申请经营备案材料准备---提交材料审核---通过后下发备案凭证---支付尾款三类医疗器械许可证审批机制
上海市行政审批部门在审批上海三类医疗器械许可证时,主要考虑以下因素:
1.申请材料是否齐全、是否符合法定形式。
2.企业的生产条件、技术能力是否符合要求。
3.企业是否通过GMP认证,并按照GMP要求进行生产和质量管理。
4.企业是否具备完善的销售渠道和售后服务体系。
5.企业是否遵守国家和地方相关法律法规。
如果申请材料不全或不符合要求,审批部门可能会要求企业补充或修改材料。如果企业的生产条件、技术能力等不符合要求,审批部门可能会拒绝审批。