上海医疗器械产业园招商 园区注册 二类医疗器械许可证 三类医疗器械许可证 专业办理注册

更新:2024-06-24 07:00 发布者IP:220.200.108.25 浏览:0次
发布企业
普鸿(上海)企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
普鸿(上海)企业管理有限公司
组织机构代码:
91310230MA1K2XF46U
报价
人民币¥999.00元每件
关键词
注册公司,代理记账,公司变更,公司注销,资质办理
所在地
上海市闵行区中春路7628号
联系电话
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手机
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总经理
林长飞  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

上海三类医疗器械许可证办理条件


企业在申请三类医疗器械许可证时,需要满足以下条件:


①企业必须具备与所生产产品相关的合法资质,如生产许可证、产品注册证等。


②企业必须具备符合要求的厂房、设施和检验设备,以确保产品的质量和安全。


③企业必须拥有一支专业的研发团队和技术人员,能够进行新产品的研发和技术改进。


④企业必须通过GMP认证,并按照GMP要求进行生产和质量管理。


⑤企业必须具备完善的销售渠道和售后服务体系,能够满足消费者的需求。


⑥企业必须遵守国家和地方相关法律法规,如《医疗器械监督管理条例》等。


⑦企业必须具备充足的资金和人力资源,能够满足生产和经营的需要。

上海三类医疗器械许可证的办理流程如下:


申请:企业需准备申请材料,包括企业基本资质、医疗器械产品注册证、生产许可证、产品质量标准等。申请材料齐全后,通过上海一网通办向上海市行政审批部门提交申请。


审批:上海市行政审批部门对申请材料进行审批,包括形式审查和实质审查。形式审查主要检查申请材料是否齐全、是否符合法定形式;实质审查则对企业的生产条件、技术能力等进行评估。


发放:审批通过后,上海市行政审批部门发放三类医疗器械许可证。


三、三类医疗器械经营许可证办理流程


一般呢,企业是没有自配物流运输的,所以常办的是由三方物流提供运输或者仓储服务的。这里就需要企业支付一定的费用了,叫租用也可以


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成立日期2019年03月11日
法定代表人林长飞
注册资本100
主营产品公司注册,代理记账,商标注册,企业注销、变更、转让过户,外资公司注册,海外公司注册,食品许可证,劳务派遣等各种许可证办理,银行开户,公司转让,灵活用工,网站搭建,餐饮许可证办理,酒类经营,审计,财务外包,核名起名,大额个体户注册,核定征收,个体双免,税收洼地,政府园区
经营范围注册公司,代理记账,企业登记代理,财务咨询,企业管理咨询,从事网络科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务和技术转让,市场营销策划,企业形象策划,知识产权代理,票务代理,商务信息咨询,计算机软件开发,计算机数据处理服务,计算机系统集成服务,会务服务,展览展示服务,网站设计,品牌管理,文化办公用品、日用百货、工艺礼品(象牙及其制品除外)的销售。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介普鸿(上海)企业管理有限公司,创立于2019年3月,是中国一体化企业财税服务平台,为中小微企业提供包括财务代理、公司注册、出口退税、税务审计、灵活用工、商标注册等高效的一体化财税服务。基于企业客户的认可与信赖。改善并升级企业财税服务业态,实现中小微企业财税无忧化,致力于做中小微企业可信赖的财税服务品牌,普鸿从未停止创新与进取。公司目前合作客户超过100家,上海2个分中心,年营业额达1000万元以上 ...
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