医疗器械许可备案上海办理中要求材料

更新:2024-07-18 07:59 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
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上海宏帮企业发展有限公司推广部商铺
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上海宏帮企业发展有限公司推广部
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91310112MA1GE6QNXG
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三类医疗器械许可证
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关键词
医疗器械
所在地
上海市闵行区元江路5500号第1幢
手机
15821951161
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产品详细介绍

要申请医疗器械经营许可证,你需要按照当地食品药品监督管理部门或相关医疗器械监管机构的要求准备相关材料。以下是一般情况下申请医疗器械经营许可证所需的基本材料和步骤:


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所需材料:

  1. 医疗器械经营企业许可申请表:详细填写企业信息、经营范围、经营场所等。

  2. 营业执照副本和组织机构代码证复印件:确保你的企业已合法注册。

  3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:提供相关人员的有效证件和资格证明。

  4. 组织机构与部门设置说明:提供你的企业的组织结构图、部门设置和职责说明。

  5. 经营范围、经营方式说明:详细阐述你计划经营的医疗器械种类、范围以及经营方式。

  6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件:提供经营场所和库房的详细地址、布局图以及产权或租赁证明。

  7. 经营设施、设备目录:列出你拥有的经营设施和设备清单。

  8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录:提供你的企业制定的医疗器械经营质量管理制度和工作程序等相关文件。

  9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有):如果你的企业使用计算机信息管理系统,提供系统介绍和功能说明。

  10. 经办人授权证明:如果你委托他人代为申请,需要提供经办人的授权证明。

  11. 其他证明材料:根据当地的具体要求,可能还需要提供其他相关证明材料,如进口医疗器械的注册证、授权书等。


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成立日期2021年04月23日
法定代表人程龙
注册资本100
主营产品公司注册,公司注销,执照收转,审计报告,办理各类许可证:如食品经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,icp经营许可证,edi经营许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;企业管理咨询;社会经济咨询服务;市场营销策划;企业形象策划;品牌管理;商标代理;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);计算机系统服务;会议及展览服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);礼仪服务;图文设计制作;项目策划与公关服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);税务服务;财务咨询;商务代理代办服务;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);个人商务服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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