2024年上海三类医疗器械经营许可证新申请报送方案
人这一辈子,总会生病的,所以难免还是会去医院做一系列的检查的。所以现在医疗器械也是随着科技的发展,也是越来越先进了。医疗器械的质量好否对我们还是有一定影响的。
三类医疗器械经营许可证办理流程
一般呢,企业是没有自配物流运输的,所以常办的是由三方物流提供运输或者仓储服务的。这里就需要企业支付一定的费用了,叫租用也可以。
办理三类医疗器械流程是怎样的呢?
签订合同---支付预付款---公司查名(已注册不需要)---申请经营备案材料准备---提交材料审核---通过后下发备案凭证---支付尾款
三类的要求,三类产品也分为普通产品和特殊产品,普通产品的地址要求和二类一样,45平即可,不同的是人员需要有2名,如果企业涉及特殊产品,比如一次性重点、植入介入、zui起码要有100平的仓库,人员的话也要和zhuan业匹配。三类属于审批制,注册公司完成后,开始整理人员、地址、注册证等材料,然后去各区食药监进行提交材料,一般2-3周的时间,就可以领取医疗器械经营许可证了。