办一个上海的医疗器械销售资质的流程和材料

更新:2024-07-17 07:59 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
发布企业
上海宏帮企业发展有限公司推广部商铺
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资质核验:
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2
主体名称:
上海宏帮企业发展有限公司推广部
组织机构代码:
91310112MA1GE6QNXG
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三类医疗器械许可证
场地
人员
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零售
新办
关键词
医疗器械
所在地
上海市闵行区元江路5500号第1幢
手机
15821951161
联系人
雷经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

口罩和抗原检测试剂并不属于同一种医疗器械品类。口罩一般属于第二类医疗器械,如医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等。而抗原检测试剂则属于第三类医疗器械,主要用于筛查新型冠状病毒感染的一种检查方式。

医疗器械的分类情况如下:

  • 第一类医疗器械是指那些通过常规管理就可以确保其安全性和有效性的医疗器械,如基础外科用刀、剪、钳等。这类器械可以直接经营。

  • 第二类医疗器械是指那些需要对其安全性和有效性进行控制的医疗器械,如体温计、血压计、防护服等。经营这类产品需要到药监局进行第二类医疗器械备案许可。

  • 第三类医疗器械是指那些植入人体、用于支持维持生命、对人体具有潜在危险,且需要对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械,如输液器、注射器、CT、核磁共振等。经营这类产品需要申请《医疗器械经营许可证》。

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办理医疗器械经营许可证的流程材料大致如下:

  1. 填写好经营许可证的申请表。

  2. 准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证,制定安全管理制度。

  3. 绘制店铺的平面图,提交缴纳税费单据证明。

  4. 提交以下资料到当地市场监督管理局:

  • 《许可申请书》

  • 《名称预先核准通知书》复印件

  • 与经营相适应的经营场所的使用证明

  • 负责人及管理人员的身份证明

  • 与经营相适应的经营设备、工具清单

  • 与经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件

  • 安全管理制度文本

  • 省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料

  1. 资料提交成功后,市场监督管理局会安排人员来检查场地。

  2. 检查通过后,在一定时间内通知申请人来领取经营许可证。


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成立日期2021年04月23日
法定代表人程龙
注册资本100
主营产品公司注册,公司注销,执照收转,审计报告,办理各类许可证:如食品经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,icp经营许可证,edi经营许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;企业管理咨询;社会经济咨询服务;市场营销策划;企业形象策划;品牌管理;商标代理;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);计算机系统服务;会议及展览服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);礼仪服务;图文设计制作;项目策划与公关服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);税务服务;财务咨询;商务代理代办服务;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);个人商务服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准,致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验,用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有:公司注册变更,注销转让,商标注册,广播电视节目制作许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作! ...
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