可以办理：满足沙特MDMA注册要求的戴有IAF标志的ISO13485证书
沙特器械产品分类咨询；
沙特当地授权代表服务；
沙特技术文件的编写服务；
沙特MDMA申报注册服务；
产品检测服务；
MDMA评审过程中与当局沟通联络以及整改服务；
办理沙特MDMA的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有ISO 13485:2016体系证书，建立并持续运行ISO 13485体系，且ISO 13485证书发证机构必须得到IAF国际认可论坛的认证。
沙特MDMA的授权代表有何职责？
沙特授权代表是制造商与沙特SFDA沟通的纽带和桥梁，代表制造商与SFDA沟通，负责帮助客户进行MDMA申报，申请UDI和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
办理沙特MDMA需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人，且大多（地区）都要求必须由代理人提交注册申请，沙特就是其中之一。
在沙特，这一角色被称之为授权代表（Authorized representative-AR），指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人，授权代表需要有一份制造商的书面授权，明确代表其执行特定任务，包括代表制造商与SFDA沟通的义务。沙特授权代表需注意：必须在沙特境内；需要有AR营业执照MDEL，若授权代表代理多个制造商，需对不同的制造商申请单的营业执照，AR营业执照MDEL有效期为1年。
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
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沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
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