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上海医疗器械三类二类包办提供医学人员及产品注册证

更新:2024-05-01 07:59 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
发布企业
上海宏帮企业发展有限公司推广部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海宏帮企业发展有限公司推广部
组织机构代码:
91310112MA1GE6QNXG
报价
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三类医疗器械许可证
场地
人员
批发
零售
新办
关键词
医疗器械,三类,二类
所在地
上海市闵行区元江路5500号第1幢
手机
15821951161
联系人
雷经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

办理医疗器械经营许可证对于公司来说是一个重要的步骤,以确保其合法经营医疗器械产品。以下是一些关于如何办理医疗器械经营许可证的基本信息和指导:

一、办理条件

  1. 企业负责人应具有高中以上文化程度。

  2. 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称,例如,具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称。对于经营特定类型医疗器械的企业,如验配类产品或植入材料和人工器官,质量管理人员还应具备特定的专业资格,如医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格。

  3. 企业应具备与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。对于医疗器械零售专营店,根据经营医疗器械的类代号数量,经营场所的建筑面积有明确要求。

  4. 企业还应具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备。

  5. 公司应建立健全产品质量管理制度,如采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

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二、所需材料

  1. 医疗器械经营企业许可证申请表。

  2. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件。

  3. 拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。

  4. 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。

  5. 拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。

  6. 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明、租赁协议。

  7. 拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2021年04月23日
法定代表人程龙
注册资本100
登记机关闵行区市场监督管理局
主营产品公司注册,公司注销,执照收转,审计报告,办理各类许可证:如食品经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,icp经营许可证,edi经营许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;企业管理咨询;社会经济咨询服务;市场营销策划;企业形象策划;品牌管理;商标代理;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);计算机系统服务;会议及展览服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);礼仪服务;图文设计制作;项目策划与公关服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);税务服务;财务咨询;商务代理代办服务;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);个人商务服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
公司简介上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准,致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验,用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有:公司注册变更,注销转让,商标注册,广播电视节目制作许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作! ...
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